服务

法规

产品路径

以新西兰质量体系和实际制造经验为基础的法规支持。

GMP新西兰支持客户处理文件准备、产品路径考量,以及健康食品和相关产品开发所需的法规准备工作。

法规文件和审核

法规能力

我们帮助客户为合规商业路径准备产品信息。

法规支持与质量、研发和生产团队紧密协作,使产品要求能够在早期被纳入考量,并贯穿开发、制造和发货流程。

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流程

法规支持如何融入项目流程

01

初步路径评估

评估产品意图、目标市场、宣称、原料和文件要求。

02

文件支持

协助准备产品开发和生产准备阶段所需的实用信息与资料。

03

质量体系衔接

将法规考量与质量体系、生产控制和奥克兰运营中的可追溯产品成果相连接。

其他法规服务

技术文件

监管机构要求的技术文件通常非常难以获取,准备过程耗时,也不容易理解。GMP 可以协助整理技术文件,让您专注于自己最擅长的事情:销售已生产的互补健康产品。

中国进口许可

中国是当今世界最重要的市场之一。了解中国以及政府政策,对于在中国开展业务至关重要。GMP 在北京设有办公室,比澳大利亚和新西兰任何制药生产企业都更了解中国、当地人员与法规。

自由销售证书

作为 GMP 制造商,GMP Pharmaceuticals 可在适用情况下为我们生产的产品提供自由销售证书,明确说明该产品合规、安全,并可依法销售。

GMP 证书

由于 GMP Pharmaceuticals 按照 GMP 指南生产产品,我们也能够提供证明其符合良好生产规范的相关证书。

启动项目

与GMP新西兰讨论法规支持需求。

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荣誉奖项
2019年:国际贸易卓越奖 - Westpac奥克兰商业奖 2019年:年度雇主(入围)- Westpac奥克兰商业奖 2016年:运营和供应链卓越奖 - 新西兰国际商业大奖 2015年:ANZ最佳国际化运营企业(入围)- 新西兰国际商业大奖